問題一：一般生產區(qū)清潔要求是什么？

1）玻璃、墻面、門窗、頂棚應清潔，無塵埃，地上應平整，無積水、雜物。建筑結構設備設備潔凈無缺，設備、管線排列規(guī)整并包扎光亮，無跑、冒、滴、漏現象，有定時清潔、修理的記載。

2）原輔料、中心產品、制品分類定點堆放，有防塵辦法，有明顯的狀況符號。

3）樓道、走廊、電梯間不能寄存物品，堅持曉暢、清潔。

4）生產用東西、容器、設備按規(guī)則放置，按規(guī)程清潔。

5）生產場所無非生產用品，不在生產場所內吸煙、吃東西、睡覺、會客，不暴曬工裝。

問題二：生產人員清潔要求是什么？

1）每日上崗前應在更衣室穿戴好清潔、無缺、契合不同生產區(qū)域工裝要求的工衣、工鞋、工帽。

2）作業(yè)前要將手洗潔凈，直接觸摸藥品的作業(yè)人員不得佩帶首飾，不得涂抹化妝品。

3）脫離作業(yè)場地時，有必要脫掉工衣、工鞋、工帽。

4）生產人員應常常洗澡、理發(fā)、刮胡須、修剪指甲、換洗衣服，堅持個人清潔。

5）每年進行一次健康查看，并樹立個人健康檔案，經查看后，凡患有流行癥、隱性流行癥、精神病、皮膚病者一概調離崗位，不得從事藥品生產。

問題三：廠房、設備、容器應按什么要求制定清潔規(guī)程？

廠房、設備、容器等均應按藥品生產車間、工序、崗位生產和空氣潔凈度等級的要求制定清潔規(guī)程，其內容包含：清潔辦法、程序、間隔時間、運用的清潔劑或消毒劑，清潔東西的清潔辦法和寄存地址。

問題四：一般生產區(qū)工藝清潔要求是什么？

1）前處理車間的每個操作區(qū)域只能處理一種中藥材，替換品種時要清場。提取車間的每個操作區(qū)域只能寄存一個處方制劑所有的中藥材耗損料，替換處方制劑時要清場，避免穿插污染和混雜。

2）中藥質料按規(guī)則進行前處理，處理后裝入清潔容器內轉入下一道工序。復方混合提取所用中藥質料應按一次投料量備料，并按品種規(guī)整堆放在每個操作區(qū)域規(guī)則的方位，經前處理加工合格后方可投料。

3）清洗潔凈的中藥材不得放在地上上，應放在烘干設備中枯燥，不允許露天翻曬。

4）物料的外包裝應無缺，無受潮、蛻變、蟲蛀、鼠咬等，進入操作間前脫去外包裝，并堆放在規(guī)則的方位，操作完畢后將剩下包裝封口，及時結料、退料。

5）定時清潔生產車間內的電扇、煙道、氣道，使之無浮塵、無污物。

6）各生產車間、工序、崗位依據品種特點及生產要求樹立相應的清潔清潔規(guī)程，并嚴厲遵照執(zhí)行。

7）堅持設備清潔，周圍無油垢、污水，避免所運用的潤滑劑或冷卻劑污染藥品、輔料、中心體。

問題五：對生產區(qū)作業(yè)服清潔要求是什么？

1）按工衣清潔規(guī)程進行清潔。從事粉塵、活性物質、有毒、有害物質操作崗位的作業(yè)服應別離清洗，別離寄存并作符號。

2）潔凈區(qū)與一般生產區(qū)域的服裝顏色清楚，易于辨認，不得混用。

3）作業(yè)服（包含工鞋、工帽）發(fā)塵量要小、不掉纖維、不易發(fā)生靜電、不易粘附粒子、無破損、洗刷后平整、柔軟，穿戴舒適方便。

問題六：廠區(qū)環(huán)境的清潔要求是什么？

1）生產區(qū)、生活區(qū)、輔助區(qū)分開，人流物流分開。

2）廠區(qū)內的清潔設備要清潔、曉暢，無堵塞物及排泄物，由專人及時打掃、消毒。

3）廠內車輛及其他物品須放在規(guī)則區(qū)域，不得在其他當地任意堆積。

4）廠區(qū)環(huán)境清潔規(guī)整，無雜草和積水、無蚊蠅孳生地，空氣質量契合國家規(guī)則的大氣標準。

5）生產區(qū)內無廢物和廢物，廠區(qū)外的廢物站有必要遠離生產區(qū)，有隔離消毒辦法，并及時清運，不對廠區(qū)環(huán)境形成污染。